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第一章 导论1

1.1 引言：公共健康危机vs．药品专利权保护1

1.2 文献综述3

1.2.1 公共健康与专利权基础关系理论研究4

1.2.2 传统公共健康危机解决方式研究8

1.2.3 基于药品可及性对公共健康危机和药品专利保护冲突新探索13

1.3 主要内容24

1.3.1 提出问题24

1.3.2 问题分析25

1.3.3 研究方法27

1.3.4 研究意义27

1.4 创新点28

1.4.1 视角新颖28

1.4.2 观点新颖29

第二章 全球化公共健康危机对专利权保护的挑战31

2.1 公共健康危机概述31

2.1.1 公共健康的定义、目标及特点31

2.1.2 公共健康危机的定义、分类及发展趋势32

2.2 公共健康权与药品专利国际保护冲突38

2.2.1 药品专利概述38

2.2.2 公共健康权的理论分析42

2.2.3 公共健康权与药品专利保护冲突47

2.2.4 公共健康权与药品专利保护冲突化解办法及路径57

2.3 本章小结67

第三章 “试验性使用”豁免原则在西方立法和司法实践中的变迁路径69

3.1 问题的提出69

3.2 “试验性使用”豁免原则在美国的立法和司法实践73

3.2.1 司法实践中的演进73

3.2.2 立法实践中的演进77

3.3 “试验性使用”豁免原则在欧盟的立法和司法实践82

3.3.1 欧洲区域性条约82

3.3.2 德国立法和司法实践86

3.4 小结和借鉴97

3.5 本章小结100

第四章 药品专利法律制度绩效评价的实证分析102

4.1 问题的缘起102

4.1.1 利益博弈：政府、公众、专利药生产商和仿制药生产商102

4.1.2 战略抉择：药品专利权强保护与弱保护之争103

4.2 基于美国的实证研究104

4.2.1 医药行业发展与专利法律法规的互动104

4.2.2 成绩与挑战：美国制药行业当今发展现状117

4.3 基于泰国的实证研究137

4.3.1 泰国完善药品专利法的内容要点137

4.3.2 药品专利政策实施绩效的考察：一个不成功的案例142

4.4 简短结论151

4.5 本章小结153

第五章 促进和激励药品研发的创新机制研究155

5.1 药品创新过程中存在的问题、原因根源以及应对思路155

5.1.1 存在问题155

5.1.2 原因根源157

5.1.3 应对思路160

5.2 医药领域技术转移中介组织及其运作机制162

5.2.1 美国经验：政府机构担任“中间人角色”模式162

5.2.2 德国经验：科研院所下属公司承担“中间人”角色167

5.2.3 英国经验：高校下属公司担任“中间人”角色171

5.2.4 三国经验小结：相似的模式与内在的规律175

5.2.5 借鉴与改进：我国医药领域技术转移中介组织创新运作机制177

5.3 公私合作伙伴关系在药品研发领域的应用180

5.3.1 背景与需求：药品研发领域PPP产生原因180

5.3.2 形态和结构：药品研发领域PPP机理框架181

5.3.3 良性互动：药品研发领域PPP的一个综合分析考察183

5.3.4 问题、对策与借鉴186

5.4 药品研发激励措施比较190

5.4.1 可转让知识产权190

5.4.2 可转移绿色通道审批计划192

5.4.3 事先承诺采购产品194

5.4.4 三种激励措施比较198

5.4.5 吸收和创新：TFT措施之提倡201

5.5 本章小结203

第六章 药物经济学在药品定价中的基本策略研究205

6.1 问题的缘起205

6.2 国内外药品价格管理机制梳理210

6.2.1 国外情况210

6.2.2 我国情况214

6.3 药物经济学概述217

6.3.1 基本要素分析217

6.3.2 研究方法219

6.4 药物经济学在新药定价中的具体运用223

6.4.1 成本—效果分析法划定参考价格浮动范围223

6.4.2 层次分析法确定权重229

6.5 国外药物经济学应用对我国药品定价的启示236

6.5.1 政府应积极完善并推行药物经济学评价指南236

6.5.2 切实完善和贯彻“专利药与仿制药分开管理”制度236

6.6 本章小结239

第七章 结论、建议与讨论241

7.1 结论241

7.2 建议243

7.3 讨论245

参考文献247