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绪论1

第一章 药物泡腾剂5

第一节 泡腾片5

一、泡腾片的分类5

二、泡腾片的特点6

三、泡腾片的质量要求7

四、国内外已上市的泡腾片7

附 国内外已上市泡腾片说明书两例8

第二节 其他泡腾剂型和酸碱系统11

一、泡腾颗粒剂11

二、泡腾散剂12

三、泡腾胶囊剂12

四、泡腾栓剂12

五、泡腾剂常用酸碱系统12

一、概念14

第一节 稀释剂与吸收剂14

第二章 泡腾剂的赋形剂14

二、品种15

第二节 润湿剂与黏合剂18

一、概念18

二、品种19

第三节 崩解剂29

一、常用崩解剂品种29

二、泡腾片崩解的作用机制33

三、影响泡腾片崩解的因素35

四、崩解剂加入方法37

第四节 润滑剂37

一、概念和作用37

二、润滑剂的加入方法和分类38

三、常用的润滑剂品种39

二、品种40

第五节 助流剂40

一、概念40

第三章 泡腾片的处方工艺设计42

第一节 湿法制粒压片的处方工艺设计42

一、稀释剂的选择42

二、黏合剂与润湿剂的选择43

三、崩解剂的选择45

四、润滑剂的选择46

五、片剂的硬度及其影响因素48

第二节 直接压片处方的工艺设计53

一、可压性研究54

二、流动性研究54

三、润滑性研究55

四、干法直接压片的缺陷55

一、湿法制粒56

第一节 泡腾片的制备方法56

第四章 泡腾片的制备方法及设备56

二、其他方法57

三、泡腾片制备过程应注意的事项59

第二节 泡腾片的生产过程59

一、拟订操作规程60

二、原辅料的准备与预处理61

三、称量与混合78

四、制软材及颗粒81

五、干颗粒压片前处理96

六、压片96

七、包装102

第五章 泡腾片生产的厂房设施104

第一节 泡腾片生产厂房布置104

一、车间布置设计的原则104

二、泡腾片生产工序及区域划分106

三、泡腾片生产车间布置的要求108

四、泡腾片生产车间的区域划分平面布置方案实例110

第二节 泡腾片生产设备的安置114

一、原辅料的预处理114

二、原辅料的称量114

三、泡腾片制粒115

四、湿颗粒干燥115

五、整粒与总混115

六、压片115

七、内包装116

八、外包装116

第六章 泡腾片生产过程中的问题和解决方法117

一、裂片117

二、松片120

四、泡腾片崩解迟缓121

三、黏冲121

五、叠片122

六、片重差异超限122

七、泡腾片变色或表面出现斑点123

第七章 药物泡腾剂制备实例124

一、甲硝唑阴道泡腾片124

二、替硝唑阴道泡腾片129

三、塞克硝唑阴道泡腾片131

四、双唑泰泡腾片132

五、聚乙二醇在甲硝唑阴道泡腾片中的应用134

六、复方替硝唑阴道泡腾片135

七、制霉菌素泡腾片136

八、复方甲己泡腾片138

九、阿奇霉素阴道泡腾片138

十、左氧氟沙星泡腾片139

十一、维生素C泡腾片140

十二、阿司匹林泡腾片141

十三、N-乙酰半胱氨酸泡腾片142

十四、布洛芬泡腾片142

十五、甘菊环烃泡腾片143

十六、爱德天维泡腾饮片144

十七、优氯净泡腾消毒片145

十八、洁尔泡腾消毒片146

十九、滴霉净泡腾颗粒147

二十、复方碳酸钙泡腾颗粒148

二十一、美扑伪麻泡腾颗粒150

二十二、对乙酰氨基酚泡腾颗粒151

二十三、氯化钾泡腾颗粒（TPEG）151

二十四、复方蛇床子泡腾栓152

二十五、复方洛美沙星阴道泡腾栓153

二十七、痔疮泡腾栓154

二十六、复方氟康唑泡腾栓154

二十八、洗必泰痔疮泡腾栓155

二十九、头孢曲松钠阴道泡腾栓156

三十、替硝唑泡腾栓157

三十一、聚维酮碘泡腾栓158

三十二、盐酸洛美沙星阴道泡腾栓159

三十三、颈椎病中药泡腾剂160

三十四、蕨根汁保健泡腾颗粒161

三十五、乌梅儿童保健泡腾颗粒163

三十六、大山楂泡腾片164

三十七、抗病毒泡腾颗粒165

三十八、地塞米松泡腾胶囊166

三十九、盐酸雷尼替丁泡腾胶囊166

附录 《中国药典》2005年版（二部）制剂通则中有关泡腾剂的剂型168

参考文献179