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特载1

李克强副总理考察中检所并召开联防联控工作机制会议1

深入学习实践科学发展观 全力推进食品药品监管工作新发展——国家局局长邵明立在2009年全国食品药品监督管理工作会议上的讲话（节选）2

全面加强能力建设 切实做好新体制下检验检测工作——国家局副局长边振甲在2009年全国药品医疗器械检验检测工作座谈会上的讲话（节选）9

深入学习实践科学发展观活动14

党委书记、所长李云龙在分析检查阶段工作总结暨整改落实阶段工作部署会议上的讲话14

深入学习实践科学发展观总结大会16

党委书记、所长李云龙在开展深入学习实践科学发展观活动总结大会上的讲话17

中检所深入学习实践科学发展观活动整改落实方案21

学习实践科学发展观活动整改工作概况23

甲型H1N1流感防控25

概况25

邵明立局长考察中检所人感染甲型H1N1流感疫苗检验工作26

吴浈副局长到中检所考察甲型H1N1流感疫苗检验工作27

部署人感染猪流感防控工作28

甲型H1N1流感疫苗及诊断试剂研发检验工作28

流感疫苗技术创新联盟成立大会29

流感疫苗中血凝素含量测定替代检测方案论证会29

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗市场监督检验29

完成首批甲型H1N1流感疫苗的批签发工作29

“达菲”应急检验29

抗甲型H1N1流感病毒人免疫球蛋白研发和质量控制的研究30

第一部分 重要会议与报告31

2009年全国药品医疗器械检验检测工作会议31

2009年全国药品医疗器械检验检测工作座谈会31

明确思路 搭建平台全面加强药品医疗器械检验检测系统能力建设——党委书记、所长李云龙在2009年全国药品医疗器械检验检测工作座谈会上的总结讲话（节选）32

全国药检系统思想政治工作研究会第十次会议暨首届药品医疗器械检验检测理论研讨会35

党委书记、所长李云龙在全国药检系统思想政治工作研究会第十次会议暨首届药品医疗器械检验检测理论研讨会上的讲话（节选）35

关于加强药品应急检验工作的几点思考——党委书记、所长 李云龙38

国家药物安全评价监测中心奠基十周年庆典39

中国药品生物制品检定所2009年工作要点40

第七届药品标准物质委员会2009年度年会43

第二部分 检验检测44

概况44

食品化妆品检验检测44

概况44

中药民族药检验检测44

概况44

中药民族药检验管理处（暨中药民族药标准研究与检验中心）成立大会47

中药检验工作48

中药染色掺假专项调研工作48

中药标准起草修订工作48

中药材中黄曲霉毒素测定法的研究49

中药材中二氧化硫残留量测定法的建立49

中药分子生物学实验室建立49

丰富中药标本馆馆藏标本50

第四届全国中药材鉴定和标本管理人员培训班50

药品检验检测50

概况50

注册检验51

监督检验51

进口药品注册检验管理和进口药品再注册核档53

药品包装材料和容器注册审评协助管理53

全国药检所微生物检验重点实验室建设54

药品标准研究与起草复核工作54

药品检验检测技术与方法研究55

快检技术研究58

中国药用外用气雾剂中氟氯化碳类物质淘汰项目59

2009年全国生化药品检验工作研讨会59

首届全国药检系统分析测试研讨会59

首届国际药品快速检测技术论坛60

党委书记、所长李云龙在首届国际药品快速检测技术论坛上的讲话（节选）60

举办药品快检方法教员培训61

全国药检所微生物检验重点实验室建设研讨会61

进口药品再注册核档与注册检验技术要求培训班62

生物制品检验检测62

概况62

疫苗和血液制品批签发62

诊断试剂批批检62

疫苗62

血液制品63

重组技术产品63

生物制品的抽验63

生物统计学培训班63

医疗器械检验检测63

概况63

无源类医疗器械64

体外诊断试剂64

有源类医疗器械65

医疗器械抽验65

医疗器械规章制订工作65

医疗器械经营企业监管调研工作66

参与国家局医疗器械检验机构调研工作66

标准化研究66

概况66

《中国药典》2010年版标准起草与复核工作会议66

《中国药典》2010年版任务完成情况67

医疗器械标准制修订工作67

药品检验补充方法和检验项目的技术审核68

仪器计量68

标准管理68

市场监督69

2009年国家评价性抽验工作69

案件督查69

广告审查69

药品检测车管理70

应急检验71

双黄连注射液事件71

人免疫球蛋白抗EV71抗体筛选71

甲型H1N1流感诊断试剂盒应急检验工作71

第三部分 标准物质72

概况72

国家药品标准物质制度建设72

国家药品标准物质报告审批工作72

国家药品标准物质库72

标准物质协作标定72

2009年药品标准物质工作研讨会72

国家药品标准物质供应工作座谈会73

中美药品标准物质学术研讨会73

第四部分 综合管理74

规章制度建设74

综合考评74

实验室安全管理75

信息化建设75

概况75

网络建设75

网站建设76

图书期刊管理76

生物制品批签发管理系统建设76

国家药品标准物质信息管理系统76

药品质量信息平台76

药品快速检测技术信息平台76

“车载药品快速检测移动实验室”管理平台77

档案管理77

概况77

兼职档案员培训77

期刊编辑与出版77

《中国药事》影响因子达0.71277

《药物分析杂志》连续4年获得中国科协精品科技期刊C类资助78

《药物分析杂志》采编平台正式运行78

基本建设78

迁址建设项目取得实质进展78

勘察设计论证工作78

成立专家组 完善基础设施技术规范78

实验动物中心基础设施改造项目78

国家口岸药检所改造项目79

第五部分 质量管理80

全国药检系统质量管理工作研讨会暨实验室技术委员会药品专业委员会会议80

加强质量管理 提升检验能力 确保检验质量和安全——党委书记、所长李云龙在全国药检系统质量管理工作研讨会上的讲话（节选）80

新版质量文件宣贯培训班83

管理评审和内部审核83

检验检测效率督查84

实验室能力验证及国际协作标定84

组织全国药检系统实验室间比对84

组织医疗器械检测机构实验室间比对85

全国医疗器械检测机构比对实验工作会议85

组织召开全国药检系统内审员培训班85

中国药品检验和仪器检验标准操作规范85

第六部分 科研管理87

概况87

2009年科技奖励项目87

2009年度中青年发展研究基金启动87

学术交流及评奖活动89

“十一五”国家科技支撑计划重点项目研究进展90

概况90

关键技术发挥重要作用90

药品标准建设水平不断提高90

药品检验检测技术不断提升91

技术平台建设不断完善92

2009年立项课题93

第七部分 安全评价与实验动物94

安全评价94

“符合国际GLP标准的药物非临床安全评价平台关键技术的建立与应用”项目获2008年度国家科学技术进步二等奖94

中检所国家药物安全评价监测中心接受美国FDA的GLP检查94

第二届全国毒理研究质量保证专业学术研讨会94

李波当选中国药学会药物安全评价研究专业委员会主任委员95

首届ABO联盟毒性病理制片技术培训班95

首届毒性病理阅片交流会95

参与美国病理学家协会认证工作95

实验动物95

概况95

检测工作96

实验动物生产供应与质量管理96

实验动物研究96

动物实验服务保障97

国家啮齿类实验动物种子中心98

国家实验动物质量（微生物、遗传）检测中心98

第八部分 党群工作100

庆祝建党88周年暨“双优”表彰大会100

党建工作研究讨论会100

党组织建设100

构建学习型党组织100

党风廉政建设101

党风廉政建设工作会议101

廉政教育大会102

精神文明建设102

文化建设103

统战工作103

工会工作103

共青团及青年工作104

首届青年英语大赛104

举办第八套广播操比赛104

第九部分 人事与教育105

机构调整与人事管理105

内设机构及职能调整情况105

干部任免106

公开招聘107

公开选拔专业技术人员出国研修107

林瑞超研究员当选为法国国家药学科学院外籍院士107

专业技术职务及一般行政职务晋升107

培训与教育107

概况107

地市级药检所所长培训班全部结束108

西北三省（区）药检所业务技术人员培训全部结束108

中层以上领导干部管理素质提升高级研修班108

所内培训工作108

中检所实训基地培训109

新员工培训109

博士后科研工作站正式启动109

硕士研究生招生与培养109

第十部分 条件保障110

仪器设备110

中西部地区药检仪器设备配备项目110

物资供应110

技术服务110

第十一部分 国际交流与合作111

概况111

公务出访人员学术报告会111

国际合作111

概况111

与英国国家生物制品检定所合作112

与美国药典委员会合作112

与德国国家疫苗及血清研究所合作112

与加拿大卫生部生物制品质量研究中心合作112

聘任日本国立医药品食品卫生研究所本间正充博士为客座研究员113

国际会议113

举办首届生物材料与组织工程医疗产品质量控制国际研讨会113

举办2009药用辅料及药包材质量控制技术国际论坛113

举办生物制品质控与批签发管理国际研讨会113

举办药物非临床GLP国际研讨会114

举办中美药品标准物质学术研讨会114

举办第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会114

举办首届药物安全评价国际研讨会115

承办WHO疫苗批签发工作会议和研修班115

承办WHO生物制品批签发指导原则研讨会115

国际交流115

英国国家生物制品检定所治疗类生物制品处处长来访115

俄罗斯联邦卫生和社会发展监督局局长来访115

日本政府国际协力事业团项目事后评估团来访115

韩国食品医药品安全厅厅长来访116

马来西亚卫生部药品服务处高级主任及马来西亚国家药品管理局局长来访116

泰国食品药品管理局局长来访116

加拿大卫生部生物制品质量研究中心主任来访116

美国食品药品监管局国家毒理学研究中心专家来访116

俞永新获泰国皇家玛希敦医学和公共卫生学奖116

金少鸿赴墨西哥参加亚太经合组织会议116

杨腊虎赴荷兰进行科技期刊国际检索系统与电子刊物网络化交流117

林瑞超赴加拿大参加WHO国际传统药IRCH会议117

何莉赴韩国参加WHO疫苗GMP检查员培训117

黄志禄随国家局团组赴美国参加培训117

马双成随国家局团组赴美国参加FDA CDER第八届国际药品论坛117

董关木赴美国参加“WHO动物细胞基质生产生物医药产品和细胞库特性的评价建议”修订会议118

许明哲赴美国药典会研修118

张永华率团赴法国、比利时和德国进行实验室建设情况调研118

李娟赴英国参加WHO HPV疫苗效力检测和批签发研讨会118

董关木赴瑞士参加WHO黄热疫苗生产和评价技术标准工作小组会议119

邹健率团赴美国进行实验室建设考察119

沈琦赴德国参加生物制品批签发工作研修班119

张永华率团赴英国进行实验室建设考察119

饶春明赴日本参加ICH基因治疗讨论组会议119

金少鸿赴瑞士参加WHO药品质量标准和药品检测实验室事宜非正式专家会议120

王军志赴加拿大参加国际生物制品协会研讨会和WHO生物仿制药指南专家会议120

王峰赴瑞士参加《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》第29次不限成员名额工作组会议120

朱炯赴泰国参加第二次“风暴行动”计划会议120

白东亭、王春仁赴日本参加NIMSWEEK09未来医学纳米生物材料和技术国际会议121

高凯赴英国国家生物制品检定所进行协作研究121

金少鸿赴英国参加第42届国际纯化学和应用化学联合会年会121

丁丽霞赴日本进行学术交流121

邹健率团赴日本、韩国进行亚洲验室建设调研121

陈蕾随国家局团组赴新加坡培训考察122

胡昌勤随国家局团组赴日本进行药品注射剂多室袋生产及质量控制调研122

曾明、喻钢赴日本参加第15届空肠弯曲菌和幽门螺杆菌相关致病菌国际会议122

赵爱华赴瑞士参加WHO卡介苗标准与评价非正式咨询会122

王军志、丁丽霞赴加拿大参加美国药典会科学年会122

金少鸿赴瑞士参加WHO专家委员会会议122

王秀文赴美国参加美国质量保证协会全球GLP法规遵从性挑战研讨会123

李云龙率团访问世界卫生组织总部123

王军志赴瑞士参加WHO专家委员会会议123

林瑞超赴香港参加WHO西太区FHH（草药协调论坛）会议124

第十二部分 大事记125

中检所2009年大事记125

第十三部分 附录148

获奖与表彰148

2009年集体获奖情况148

2009年个人获奖情况148

中检所2009年奖励／表彰情况149

论文论著150

2009年出版书籍目录150

2009年发表论文目录152

标准物质供应169

2009年标准物质供应目录169